Acte normative in domeniul sanitar 2008

Un aspect din domeniul farmaceutic, foarte important de altfel, este cel al formularelor de prescriptie medicala cu regim special pentru medicamente cu si fara contributie personala – retetele. Ele au o anumita procedura de completare, prevazuta prin norme metodologice si ordin, emise de autoritatile competente.

Prin Ordinul nr. 1217/426 din 30 iunie 2008 pentru completarea Ordinului ministrului sanatatii publice si al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr. 832/302/2008, privind aprobarea formularelor de prescriptie medicala, cu regim special pentru medicamente cu si fara contributie personala si a Normelor metodologice privind utilizarea si modul de completare a formularelor de prescriptie medicala cu regim special pentru medicamente cu si fara contributie personala, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 493 din 2 iulie 2008 se aduc modificari si completari procedurii de prescriere a acestora.
Noutatile se refera la:

Introducerea unui nou alineat privind prescrierea testelor de automonitorizare pentru bolnavi cu diabet zaharat insulinodependent, in conditiile Hotararii Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor nationale de sanatate in anul 2008, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale Ordinului ministrului sanatatii publice si al presedintelui Casei Nationale de Asigurari de Sanatate nr. 574/269/2008, pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor nationale de sanatate in anul 2008;
In cazul bolnavilor cu diabet zaharat insulinodependent, odata cu prescrierea tratamentului cu insulina, medicul curant are obligatia sa consemneze pe aceeasi prescriptie medicala si testele de automonitorizare corespunzatoare numarului de luni pentru care bolnavul respectiv a primit si tratamentul medicamentos, nu mai putin de 50 de teste/luna pentru adult si 150 de teste/luna pentru copil. Formularul de prescriptie se va completa si cu sintagma teste de automonitorizare la rubrica denumire comerciala/FF/concentratie. La rubrica DS se va mentiona adult sau copil, dupa caz, si la cea referitoare la cantitate se va specifica in cifre numarul de luni, respectiv 1, 2 sau 3, pentru care se prescriu testele de automonitorizare. Aceasta perioada trebuie sa corespunda cu numarul de luni pentru care bolnavul a primit si tratamentul medicamentos (terapia cu insulina);
La rubrica taxare, farmacia va preciza la denumirea comerciala, „teste de automonitorizare”, iar la rubrica „valoare compensare” va inscrie suma rezultata ca urmare a inmultirii numarului de luni pentru care au fost prescrise testele de automonitorizare cu suma fixa pentru un copil cu diabet zaharat insulinodependent de 180 lei/luna sau cu suma fixa pentru un adult cu diabet zaharat insulinodependent de 60 lei/luna, dupa caz.
Lista care cuprinde denumirile comune internationale, corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, a fost aprobata prin Hotararea nr. 720 din 9 iulie 2008, publicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, fiind prevazuta in anexa Hotararii. Conform actului normativ, aceasta este alcatuita din subliste, denumite de legiuitor cu litere, respectiv A, B, C. Sublista C este, la randul ei, impartita in subliste, anume: C1, C2 si C3. Hotararea nr. 720 din 9 iulie 2008 face si unele precizari care privesc pretul de decontare al medicamentelor din Lista, procentul de compensare al acestora, anume:
Procentul de compensare a medicamentelor corespunzatoare denumirilor comune internationale prevazute in sublista A este de 90% din pretul de referinta; al celor din sublista B este de 50% din pretul de referinta, iar al celor din sublista C este de 100% din pretul de referinta, pentru sectiunile C1 si C3;
Medicamentele eliberate prin farmaciile cu circuit deschis in cadrul programelor nationale de sanatate, se suporta la nivelul pretului de decontare corespunzator denumirilor comune internationale prevazute in sectiunea C2 din sublista C;
In ceea ce priveste medicamentele corespunzatoare denumirilor comune internationale prevazute in aceeasi sectiune C2 a sublistei C, dar care se utilizeaza in unitati sanitare cu paturi, pe perioada spitalizarii pentru tratamentul specific al bolnavilor, precum si pentru bolnavii cuprinsi in programele nationale de sanatate, se suporta la un pret care nu poate depasi pretul de decontare;
De asemenea, se specifica si faptul ca prescrierea, eliberarea si decontarea medicamentelor corespunzatoare denumirilor comune internationale prevazute in sublistele A, B si sectiunile C1 si C3 din sublista C se realizeaza in conformitate cu prevederile Contractului-cadru privind conditiile acordarii asistentei medicale in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate pentru anul 2008, aprobat prin Hotararea Guvernului nr. 324/2008, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale normelor metodologice de aplicare a acestuia, despre care am vorbit in numarul trecut al revistei;
Prescrierea, eliberarea si decontarea medicamentelor corespunzatoare denumirilor comune internationale prevazute in sublista C2 au ca temei de drept prevederile Hotararii Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor nationale de sanatate in anul 2008, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale normelor tehnice de realizare a acestora, hotarare despre care am dicutat in numarul precedent al revistei;
Pentru aplicarea acestui act normativ este specificat si faptul ca autoritatile competente, respectiv Ministerul Sanatatii Publice si Casa Nationala de Asigurari de Sanatate au obligatia aprobarii prin Ordin comun a protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internationale cuprinse in Lista, care face obiectul prezentei Hotarari.
Protocoalele terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internationale prevazute in Lista aprobata prin Hotararea Guvernului nr. 720/2008, care cuprinde denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, au fost aprobate prin Ordinul nr. 1301/500 din 11 iulie 2008, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 531 si 531 bis din 15 iulie 2008. Acest Ordin consemneaza urmatoarele:
Conditiile privind prescrierile limitate ale medicamentelor aferente denumirilor comune internationale prevazute in Lista, cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si codurile de restrictie ale acestora sunt prevazute in anexa nr. 2. Prescrierile limitate constau in prescrierea medicamentelor in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate care este limitata la indicatia/indicatiile medicala/medicale prevazuta/prevazute in protocoalele terapeutice; codurile de restrictie sunt codurile unice atribuite unor prescrieri limitate, iar implementarea acestora va urma procedura stabilita de ministrul sanatatii si de presedintele Casei Nationale de Asigurari de Sanatate prin Ordin;
Protocoalele terapeutice in sensul prezentului Ordin reprezinta baza de prescriere si monitorizare a medicamentelor care se acorda asiguratilor, pe baza de prescriptie medicala eliberata de medicii care, asa cum am evidentiat in celelalte numere ale revistei, sunt obligati sa incheie contracte cu casele de asigurari de sanatate;
Tot pentru acesti medici, cu contracte incheiate cu casele de asigurari de sanatate, este obligatorie respectarea schemelor terapeutice stabilite conform protocoalelor terapeutice, care sunt prevazute in anexele nr. 1 si nr. 2 la Ordin, precum si respectarea termenului de 90 de zile de la intrarea in vigoare a prezentului Ordin, pentru evaluarea bolnavilor pe care ii au in evidenta, in vederea adaptarii schemelor terapeutice;
Alta prevedere a acestui Ordin se refera la faptul ca aceste protocoale terapeutice vor fi revizuite periodic.

Prin Ordinul nr. 1 296 din 10 iulie 2008, Ministerul Sanatatii Publice a aprobat Lista si preturile de decontare a medicamentelor care se acorda bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate, nominalizate prin Hotararea Guvernului nr. 357/2008, pentru aprobarea programelor nationale de sanatate in anul 2008, fiind publicat in Monitorul Oficial, Partea I, nr. 532 din 15 iulie 2008. Se apreciaza ca este cazul ca, pana la 1 octombrie 2008, sa ii fie suspendata aplicabilitatea prin Ordinul nr. 1 362 din 25 iulie 2008, in baza referatului comun al Directiei farmaceutice, Directiei generale politici, strategii si managementul calitatii in sanatate si Agentiei Nationale de Programe de Sanatate nr. E. N. 8 084 din 25 iulie 2008.

Asadar, Lista si preturile de decontare a medicamentelor care se acorda bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate, nominalizate prin Hotararea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor nationale de sanatate in anul 2008, cu modificarile si completarile ulterioare, are aplicabilitate incepand cu 1 octombrie 2008.

Ordinul nr. 1 296 din 10 iulie 2008 pentru aprobarea Listei si preturilor de decontare a medicamentelor care se acorda bolnavilor in cadrul programelor nationale de sanatate nominalizate prin Hotararea Guvernului nr. 357/2008 pentru aprobarea programelor nationale de sanatate in anul 2008 stabileste:

Pretul de decontare a medicamentelor, care este pretul de vanzare cu amanuntul maximal cu TVA, care se calculeaza pe unitate terapeutica pentru fiecare DCI, cod ATC, forma farmaceutica si concentratie, si care este format din urmatoarele elemente: baza de calcul (BC), reprezentata de pretul CIP, utilizat la stabilirea pretului din Catalogul National al Medicamentelor, denumit in continuare Catalog, valabil la data emiterii prezentului ordin, diminuat cu un procent de 10%; adaosul de distributie (AD); adaosul pentru farmacie (AF), unde cea mai mare cota este de 7%, precum si TVA de 9%;
Referitor la prescrierea medicamentelor pentru tratamentul in ambulatoriu al bolnavilor inclusi in programele nationale de sanatate, actul normativ determina ca aceasta se face pe denumire comerciala, forma farmaceutica si concentratie;
Alta precizare se refera la faptul ca medicamentele prevazute in Lista se prescriu pe retete distincte, utilizand formularele de prescriptie medicala cu regim special pentru medicamente cu si fara contributie personala, aprobate in conditiile legii;
Farmaciile cu circuit deschis sunt obligate sa elibereze medicamentele necesare pentru tratamentul bolnavilor inclusi in programele nationale de sanatate, la preturile de decontare prevazute in prezentul Ordin;
Pe de alta parte, textul prezentului Ordin specifica faptul ca preturile de decontare aprobate nu reprezinta preturi de Catalog, dar se vor utiliza pentru derularea programelor nationale de sanatate, potrivit reglementarilor legale in vigoare.

In numarul viitor vom continua mentionarea noutatilor legislative din domeniul sanitar care au fost publicate in Monitorul Oficial al Romaniei.

Marinela Manole, consilier juridic