EMEA publica ghidurile pentru dezvoltarea medicamentelor in bolile Alzheimer si
Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) a publicat doua ghiduri destinate companiilor care dezvolta medicamente pentru tratamentul bolii Alzheimer si a altor demente si pentru boala Parkinson. Aceste ghiduri au fost elaborate ca raspuns la necesitatea companiilor care dezvolta aceste tipuri noi de medicamente de a fi indrumate in stabilirea protocoalelor adecvate pentru studiile clinice.
Este de asteptat ca cele doua ghiduri sa imbunatateasca disponibilitatea medicamentelor destinate tratamentului acestor boli si situatii clinice. Ghidurile vor intra in vigoare pe data de 1 februarie 2009. Ghidurile stiintifice, al caror rol este acela de a ajuta companiile sa depuna cereri valide pentru autorizatia de punere pe piata pentru medicamentele lor, sunt elaborate de grupurile de experti ale EMEA, in acest caz, de Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Recomandarile pe care le contin ghidurile nu sunt obligatorii, iar sponsorii se pot abate de la ele doar daca si-au fundamentat abordarea. Alte domenii terapeutice ale preocuparilor obligatorii sunt: HIV/SIDA, cancerul, diabetul, bolile autoimune si alte disfunctii imunologice, precul si bolile virale.
Fii conectat la noutățile și descoperirile din domeniul medico-farmaceutic!
Utilizam datele tale in scopul corespondentei si pentru comunicari comerciale. Pentru a citi mai multe informatii apasa aici.
