Intruniri Agentia Nationala a Medicamentului

Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) a fost reprezentata la Cursul de buna practica in studiul clinic referitor la auditarea conformitatii studiilor si sistemelor, organizat de Asociatia pentru Informare in domeniul Medicamentelor (Drug Information Association – DIA) de medic specialist Laurentiu Chitimia, inspector de buna practica in studii clinice. Cursul de buna practica s-a desfasurat in perioada 15-17 octombrie 2008, la Londra.

Reprezentantul ANM a prezentat, in cadrul sectiunii "Inspectii efectuate de Autoritatile Europene si alte Autoritati", lucrarea intitulata "Programul de inspectii de buna practica in Uniunea Europeana si deficientele identificate in cadrul inspectiilor de buna practica in studiile clinice conduse in Romania". In cadrul sectiunii "Introducere in auditarea sistemelor", medic specialist Laurentiu Chitimia a expus lucrarea "Deficientele identificate in cadrul inspectiilor de farmacovigilenta conduse la detinatorii de autorizatie de punere pe piata din Romania".

Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) a fost reprezentata la al cincilea simpozion anual TOPRA (Organizatia profesionistilor din activitatea de reglementare), care a avut loc sub deviza "Evolutia continua in activitatea de reglementare", de farmacist primar Daniela Vasilescu, seful Biroului de management proceduri europene din Departamentul evaluare-autorizare si membru al CMDh (Grupul de Coordonare a Procedurilor de Recunoastere Mutuala si Descentralizata). Al cincilea simpozion anual TOPRA a avut loc la Budapesta, in perioada 6-8 octombrie 2008.

In cadrul sesiunii "Procedura de Recunoastere Mutuala/Procedura Descentralizata", reprezentantul ANM a prezentat lucrarea "Experienta Agentiei si a industriei in utilizarea ca Stat Membru de Referinta a unui stat din Europa Centrala sau de Est".