Medicamentul Forcaltonin a fost retras de pe piata
La data de 1 octombrie 2008, detinatorul autorizatiei de punere pe piata, responsabil pentru medicamentul Forcaltonin, Unigene UK Ltd., a transmis Comisiei Europene (CE) o scrisoare de notificare, cu privire la decizia acestuia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata, din motive comerciale. Detinatorul autorizatiei a confirmat ca aceasta decizie nu se afla in legatura cu nicio problema de siguranta referitoare la Forcaltonin.
Forcaltonin (calcitonina de somon recombinanta) a fost aprobat pentru prevenirea pierderii acute de masa osoasa, determinata de imobilizarea brusca, asa cum este cazul pacientilor cu fracturi recente, cauzate de osteoporoza, care sufera de boala Paget si hipercalcemie maligna.
In Uniunea Europeana sunt disponibile tratamente alternative cu medicamente care contin aceeasi substanta activa ca si Forcaltonin (calcitonina de somon). La data de 29 octombrie 2008, CE a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Forcaltonin. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru acest medicament va fi reactualizat astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.
Fii conectat la noutățile și descoperirile din domeniul medico-farmaceutic!
Utilizam datele tale in scopul corespondentei si pentru comunicari comerciale. Pentru a citi mai multe informatii apasa aici.
