Schering-Plough a raportat cele mai importante rezultate ale studiului IDEAL

Studiul IDEAL a fost realizat de Schering-Plough, reprezentand un pas important in satisfacerea necesitatilor comunitatilor de medici si pacienti care se confrunta cu hepatita C pentru a identifica strategiile imbunatatite de tratament pentru optimizarea rezultatelor pentru pacienti. IDEAL, un studiu de Faza IIIb, randomizat, cu un grup paralel, a fost realizat in 118 centre academice si comunitare din Statele Unite. Studiul a tratat 3.070 pacienti adulti cu hepatita cronica cu VHC de henotip 1. Dintre acestia, 82% aveau incarcatura virala mare (mai mare sau egala cu 600,000 UI/mL), 11% aveau fibroza/ciroza de grad F3/4, iar 19% erau afro-americani. Nu au existat diferente semnificative intre cele trei brate de tratament din punct de vedere al caracteristicilor demografice ale pacientilor sau al caracteristicilor bolii.

Compararea celor 2 doze ale terapiei combinate cu PEGINTRON (1.5 vs. 1.0 mcg/kg/saptamana) a fost realizata in cadrul unui angajament post-autorizare fata de Administratia pentru Alimente si Medicamente (FDA). Compararea regimurilor terapeutice combinate cu PEGINTRON si Pegasys a fost adaugata in cadrul studiului intrucat pana in prezent nu a fost realizat niciun studiu randomizat, controlat, comparativ, direct al celor doua regimuri disponibile cu peginterferon. Comparatiile incrucisate intre studii si analizele retrospective ale datelor anterioare sunt dificil de interpretat din cauza diferentelor in ceea ce priveste design-ul studiilor, populatiile de pacienti si limitele normale ale testelor de laborator.