Acid acetilsalicilic + atorvastatină + ramipril

Medicamente/dispozitive medicale

• TRINOMIA (Ferrer Internacional, S.A., Spania), acid acetilsalicilic 100 mg, atorvastatină 20 mg, ramipril 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg.

Indicații

Prevenţia secundară a accidentelor cardiovasculare ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi la care tratamentul cu componente individuale administrate concomitent în doze terapeutice echivalente oferă un control adecvat.

Doze și mod de administrare

Oral, o capsulă pe zi după masă.

Reacții adverse

Eozinofilie. Dispepsie, greaţă, diaree, vărsături, dureri abdominale, inflamație gastrointestinală, constipație. Pancreatită. Bronhospasm paroxistic, dispnee severă, rinită, congestie nazală. Durere laringofaringiană, epistaxis. Tuse iritantă neproductivă, bronşita, sinuzită,
dispnee. Bronhospasm. Rinofaringită. Amețeală. Parestezie, disgeuzie, ageuzie. Erupţie cutanată tranzitorie, maculopapulară. Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, alopecie. Angioedem. Reacții alergice. Creșterea transaminazelor, hepatită. Afectarea funcţiei renale, inclusiv insuficienţă renală acută, creşterea diurezei, agravarea proteinuriei preexistente, valori crescute ale ureei serice, valori crescute ale creatininei serice. Hiperglicemie, hiperpotasemie. Stare de deprimare, anxietate, nervozitate,
agitaţie, tulburări de somn inclusiv somnolenţă. Mialgie, spasme musculare. Durere la extremităţi, tumefierea articulaţiilor, durere de spate. Artralgie. Disfuncţie erectilă tranzitorie, diminuarea libidoului. Pirexie. Oboseală. Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală sau infarct miocardic, tahicardie, aritmii, palpitaţii, edem periferic. Hipotensiune.

Contraindicații

Ulcer peptic și/sau hemoragie gastrică/intestinală, active sau recurente în istoricul medical, sau alte tipuri de sângerări, cum ar fi hemoragiile cerebrale. Hemofilie şi alte tulburări hemoragice. Insuficiență renală şi hepatică severă. Pacienţi care efectuează ședințe de hemodializă. Insuficienţă cardiacă severă. Tratament concomitent cu metotrexat în doză de 15 mg sau mai mult pe săptămână. Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m²). Pacienţi cu polipi nazali asociaţi cu astmul indus sau exacerbat de acidul acetilsalicilic.
Boală hepatică activă sau creşteri susţinute inexplicabile ale transaminazelor serice care depăşesc de 3 ori limita superioară a valorilor normale. Pe perioada sarcinii, alăptării şi la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate. Tratamentul concomitent cu tipranavir sau ritonavir, din cauza riscului de rabdomioliză. Tratamentul concomitent cu ciclosporină, din cauza riscului de rabdomioliză. Antecedente de angioedem (ereditar, idiopatic sau datorat unui angioedem precedent în urma administrării de inhibitori ECA sau antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (ARA II). Tratamente extracorporale care determină contactul sângelui cu suprafeţe încărcate negativ. Stenoză semnificativă a arterei renale bilateral sau stenoza arterei renale la un singur rinichi funcţional. Ramipril nu trebuie utilizat la pacienţi hipotensivi sau cu stări instabile hemodinamic. Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Riscul de sindrom Reye există în cazul copiilor sub 16 ani cu febră, gripă sau varicelă.

Revista Galenus