Aliskiren + hidroclorotiazidă

Medicamente/dispozitive medicale

• RASILEZ HCT (Novartis Europharm LTD, Marea Britanie), Aliskiren 150/150/300/300. Hidroclorotiazidă 12,5/25/12,5/25 mg.

Indicații

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la persoane adulte a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.

Doze și mod de administrare

Oral. 1 comprimat/zi, până la doza maximă de 300 mg/25 mg aliskiren/hidroclorotiazidă.

Reacții adverse

Amețeli. Palpitaţii, edem periferic. Hipotensiune arterială. Tuse. Dispnee. Diaree. Reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul mucoasei bucale, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie.Artralgie. Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală. Hiperkaliemie. Valori crescute ale enzimelor hepatice. Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active, la alte sulfonamide, la derivați dihidropiridinici sau la oricare dintre excipienți.  Antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren. Angioedem ereditar sau idiopatic.
Al doilea şi al treilea trimestru al sarcinii.  Anurie. Insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/minut şi 1,73 m²). Hiponatremie, hipercalcemie, hiperuricemie simptomatică şi hipokaliemie refractară la tratament.
Insuficienţă hepatică severă. Utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi inhibitori foarte potenţi ai glicoproteinei P (gp-P) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P. Administrarea concomitentă cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/minut şi 1,73 m²).

Revista Galenus