Azacitidină

Medicamente/dispozitive medicale

• VIDAZA (Celgene Europe Ltd, Marea Britanie). Pulb. pt. susp. inj. 25 mg/ml.

Indicații

Tratamentul pacienţilor adulţi, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu: sindroame mielodisplazice (SMD), cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-29% blaşti medulari, fără boală mieloproliferativă, sau cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaşti şi linii multiple de diferenţiere a displaziei.

Doze și mod de administrare

Doza iniţială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toţi pacienţii, indiferent de valorile iniţiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75 mg/m2 de suprafaţă corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile).

Reacții adverse

Pneumonie, rinofaringită. Septicemie neutropenică, infecţii ale tractului respirator superior, infecţii ale tractului urinar, sinuzită, faringită, rinită, herpes simplex. Neutropenie febrilă, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie. Deprimarea măduvei osoase, pancitopenie. Anorexie, hipokaliemie. Stare confuzională, anxietate, insomnie. Amețeală, cefalee, hemoragie intracraniană, letargie. Hemoragie oculară, hemoragie conjunctivală. Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hematom. Dispnee, epistaxis, tuse, rinoree. Tulburări gastrointestinale. Artralgie, mialgie. Fatigabilitate, febră, durere toracică, eritem la locul injectării, durere la locul injectării.

Contraindicații

Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Tumori hepatice maligne avansate. Alăptare.

Revista Galenus