Bendamustină

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

BENDAMUSTINĂ ACCORD/ ACTAVIS/ KABI/ MYLAN/ ZENTIVA. Pulb. pt. susp. perf. 2,5 mg/ml. Flac. 25 mg (25 ml), 100 mg (50 ml).
BENMAK 2,5 mg/ml (Egis Pharmaceuticals PLC., Ungaria). Pulb. pt. conc. pt. perf. 2,5 mg/ml. Flac. 25 mg (25 ml), 100 mg (50 ml).
RIBOVACT 2,5 mg/ml (Astellas Pharma GmbH, Germania). Pulb. pt. conc. pt. susp. perf. 2,5 mg/ml. Flac. 25 mg (26 ml), 100 mg (60 ml).

Indicații

Tratament de primă linie în: leucemia limfatică cronică (Binet stadiul B sau C); monoterapie în limfomul non-Hodgkin latent; mielom multiplu (Durie-Salmon stadiul II progresiv sau stadiul III), în asociere cu prednison, la pacienţi cu vârsta de peste 65 de ani, care nu sunt eligibili pentru transplantul autolog de celule stem şi care prezintă neuropatie clinică în momentul diagnosticului, ceea ce exclude tratamentul cu talidomidă sau bortezomib.

Doze și mod de administrare

Monoterapie: 100 mg/m²suprafaţă corporală în zilele 1 şi 2; la interval de 4 săptămâni (leucemia limfatică cronică); 120 mg/m²suprafaţă corporală în zilele 1 şi 2; la interval de 3 săptămâni (non Hodgkin latent); 120 150 mg/m²suprafaţă corporală în zilele 1 şi 2, în asociere cu prednison i.v. sau per os 60 mg/m2˛ suprafaţă corporală în zilele 1 până la 4; la interval de 4 săptămâni (mielom multiplu).

Reacții adverse

Infecții, leucopenie, trombopenie, reacţii alergice, febră, greaţă, vărsături. Sindrom de liză tumorală. Hemoragie, anemie, neutropenie. Insomnii. Disfuncţii cardiace cum sunt palpitaţii, angină pectorală, aritmii. Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială . Disfuncție pulmonară. Greață, vărsături, diaree, constipaţie, stomatită. Alopecie, tulburări cutanate. Amenoree.Inflamare a mucoaselor, oboseală, febră, deshidratare, durere. Anomalii ale unor teste biochimice.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Alăptare. Insuficienţă hepatică severă (bilirubinemie > 3,0 mg/dl). Icter. Supresie severă a măduvei osoase şi modificări severe ale hemoleucogramei (scădere a valorilor leucocitelor şi/sau trombocitelor la <3000/μl, respectiv <75000/μl). Intervenţii chirurgicale majore în decurs de mai puţin de 30 de zile înainte de începerea tratamentului. Infecţii, în special cele care implică leucopenie. Vaccinare împotriva febrei galbene.