Clozapină

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

LEPONEX (Novartis Pharma GmbH, Germania), Compr. 25 mg; 100 mg.

Indicații

Schizofrenie rezistentă la alte tratamente. Tulburări psihotice în boala Parkinson, refractare la alte tratamente.

Doze și mod de administrare

Iniţierea tratamentului trebuie rezervată pacienţilor cu numărul de leucocite (WBC) ≥3500/mm³ (3,5×10 9 /L) şi numărul absolut de neutrofile ≥2000/mm³ (2,0×10 9 /L), în limitele normale standard.

Schizofrenie

Iniţierea tratamentului: 12,5 mg x 1-2/ziua 1, apoi 25 mg x 1-2/ziua 2.
Doza zilnică poate fi crescută lent, cu câte 25 mg până la 50 mg pentru a ajunge la 300 mg pe zi în 2-3 săptămâni. Intervalul terapeutic: la 200 – 450 mg/zi. Dacă doza zilnică nu depăşeşte 200 mg, este potrivită o
singură administrare, seara. Doza maximă: 900 mg/ zi (! risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse în special convulsii).

Boala Parkinson
Iniţierea tratamentului: 12,5 mg /zi, administrată seara. Maximum 50 mg, doză care nu poate fi atinsă până la sfârşitul celei de-a doua săptămâni. Doza medie eficace 25 – 37,5 mg pe zi.

Reacții adverse

Leucopenie/număr redus de leucocite/neutropenie, eozinofilie, leucocitoză. Agranulocitoză, reversibilă, dar cu pteonțial fatal. Cefalee, tremor, akatisie, tahicardie, hipotensiune, vărsături, constipaţie, hiperglicemie, creştere ponderală. Dizartrie. Somnolenţă/sedare, ameţeli. Convulsii/Convulsii mioclonice, simptome extrapiramidale, acatizie, tremor, rigiditate, cefalee. Vedere înceţoşată. Retenţie urinară, incontinenţă urinară. Hipertermie benignă, modificări ale transpiraţiei/în reglarea temperaturii, febră, fatigabilitate.

Contraindicații

Hipersensibilitate diagnosticată la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi. Pacienţii care nu pot efectua periodic teste sangvine. Antecedente de granulocitopenie/agranulocitoză toxică sau idioscincrazică induse de medicament (cu excepţia granulocitopeniei/agranulocitozei determinată de tratament chimioterapic anterior). Funcţie deficitară a măduvei osoase. Epilepsie necontrolată terapeutic. Psihoze alcoolice şi alte psihoze toxice, intoxicaţii cu medicamente, comă. Colaps circulator şi/sau deprimare a sistemului nervos central de orice cauză. Insuficienţă renală severă sau tulburări cardiace (de exemplu miocardită). Afecţiune hepatică activă asociată cu greaţă, anorexie sau icter; afecţiune hepatică progresivă, insuficienţă hepatică. Ileus paralitic. Asociere cu medicamente cu potenţial semnificativ de a determina agranulocitoză; nu se recomandă administrarea concomitentă a antipsihoticelor retard.