Edoxaban

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

ROTEAS (Berlin-Chemie AG, Germania). Comprimate filmate 15 mg; 30 mg; 60 mg.

Indicații

Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială non-valvulară (FANV) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum sunt accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP), prevenirea TVP şi a EP recurente la adulţi.

Doze și mod de administrare

Oral. 60 mg edoxaban x 1/zi. Durata tratamentului trebuie individualizată după evaluarea atentă a beneficiului tratamentului raportat la riscul
hemoragic.

Reacții adverse

Anemie, trombocitoză/trombcitopenie. Reacții alergice. Cefalee. Hemoragii. Hipotensiune, tahicardie. Dureri gastrointestinale şi abdominale, dispepsie, greaţă, constipaţie, diaree, vărsături.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Hemoragie activă, semnificativă din punct de vedere clinic. Leziune sau afecțiune considerată a avea un risc semnificativ de sângerare majoră. Tratament concomitent cu orice alte anticoagulante, de exemplu, heparină nefracţionată, heparină cu greutate moleculară mică (enoxaparina, dalteparina etc.), derivate de heparină (fondaparina etc.), anticoagulante
orale (warfarina, dabigatran etexilat, rivaroxaban etc.) exceptând situaţiile specifice de schimbare a tratamentului anticoagulant. Afecţiune hepatică asociată cu coagulopatie şi risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic, incluzând pacienţii cu ciroză clasele Child Pugh B şi C. Sarcina şi alăptarea.