Ivacaftor

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

KALYDECO (Vertex Pharmaceuticals Ltd, Irlanda). Compr. Filmate 50 mg, 75 mg, 150 mg.

Indicații

Tratamentul pacienților adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani și cu greutatea de 25 kg sau mai mult, cu fibroză chistică (FC) care prezintă: – una dintre următoarele mutații de sincronizare (clasa III) la nivelul genei CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N sau S549R, sau – o mutație R117H a genei CFTR, sau – o mutație F508del în stare homozigotă sau care prezintă mutație F508del în stare heterozigotă și au una dintre următoarele mutații ale genei CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G și 3849+10kbC→T.

Doze și mod de administrare

Oral. Monoterapie: 150 mg pe cale orală la interval de 12 ore (doza
zilnică totală este de 300 mg) cu alimente cu conținut lipidic. În asociere cu tezacaftor: comprimat de tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg, administrat
dimineața, și un comprimat de Kalydeco 150 mg, administrat seara, la interval de aproximativ 12 ore.

Reacții adverse

Infecție a tractului respirator superior. Rinofaringită. Rinită. Cefalee, amețeli. Durere auriculară, tinitus. Hiperemie a membranei timpanului. Tulburare vestibulară. Creșteri ale valorilor transaminazelor. Erupție cutanată tranzitorie. Formațiune mamară. Prezența de bacterii în spută.