Novofem, comprimate filmate

Prezentare:

Un comprimat filmat alb contine: 1 mg estradiol si 1 mg acetat de noretisterona. Un cpr. film. rosu contine: 1 mg estradiol; ct. x 1 sau 3 blist. x 28 cpr. (12 cpr. albe + 16 cpr. rosii)

Indicatii:

Terapia de substitutie hormonala pentru sindromul de deficienta estrogenica la femeile in menopauza cu uter intact. Prevenirea osteoporozei la femeile in postmenopauza cu risc crescut de fracturi.

Doze:

Adulti: oral 0,5-1 g de 1-2 ori/zi sau inj. i.m. 2-5 ml de 1-2 ori/zi sau i.rect. 1-3 g/zi. Copii: oral 0,125-0,75 mg/zi, dupa varsta sau i.rect. 0,3-0,9 mg/zi.

Contraindicatii:

Cancer de san, tumori estrogeno-dependente, sangerari vaginale nediagnosticate, alaptare, tromboembolism venos, evenimente tromboembolice arteriale netratate, afectiuni hepatice, porfirie, hiperplazie endometriala netratata, hipersensibilitate, sarcina si alaptare.

Atentionari:

Terapia se intrerupe imediat in caz de aparitie a afectiunilor tromboembolice arteriale sau venoase, bolilor arteriale, icterului sau a deteriorarii functiei hepatice, crestere semnificativa a tensiunii arteriale, pierderea brusca partiala sau completa a vederii sau debut brusc al exoftalmiei sau diplopiei, debut nou al cefaleei tip migrena. Este necesara supravegherea atenta a pacientelor cu leiomiom, endometrioza, hiperplazie endometriala, afectiuni tromboembolice in antecedente sau prezenta unor factori de risc pentru aceste afectiuni, hipertensiune arteriala, afectiuni hepatic (porfirie, adenom hepatic, icter), diabet zaharat cu complicatii vasculare, colelitiaza, pierderea brusca a auzului; migrene sau cefalee severa; lupus eritematos sistemic.

Reactii adverse:

Cefalee, ameteli, insomnie, depresie, tensiune mamara, candidoza vaginala, cresterea tensiunii arteriale, dispepsie, dureri abdominale, flatulenta, greata, eruptii cutanate, prurit, hemoragie vaginala, edeme, crestere in greutate.