Pravastatină + fenofibrat

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

PRAVAFENIX (Laboratoires SMB S.A., Belgia), Pravastatină 40 mg; Fenofibrat 160 mg. Caps.

Indicații

Boală cardiacă coronariană cu dislipidemie mixtă, caracterizată prin valori mari ale trigliceridelor şi valori scăzute de colesterol HDL, ale căror valori de LDL-C sunt controlate suficient în timpul tratamentului cu pravastatină 40 mg în monoterapie.

Doze și mod de administrare

Oral. 40/160 mg pe zi, seara.

Reacții adverse

Distensie abdominală, dureri abdominale, dureri la nivelul etajului abdominal superior, constipaţie, diaree, xerostomie, dispepsie, eructaţie, flatulenţă, greaţă, disconfort abdominal, vărsături. Creştere a valorilor transaminazelor. Dureri hepatice. Reacţii de hipersensibilitate. Agravarea diabetului zaharat, obezitate. Tulburări de somn, inclusiv insomnie şi coşmaruri. Ameţeli, cefalee, parestezie. Palpitații. Prurit, urticarie. Artralgie, dureri dorsale, creştere a valorii creatinfosfokinazei sanguine, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, mialgie, dureri la nivelul extremităţilor. Creştere a valorii creatininei sanguine, scădere a clearance-ului renal al creatininei, creştere a clearance-ului renal al creatininei, insuficienţă renală. Astenie, fatigabilitate, simptome asemănătoare gripei. Creştere a valorii sangvine a colesterolului, creştere a valorii sangvine a trigliceridelor, creştere a valorii lipoproteinelor de mică densitate, creştere în greutate.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă hepatică severă inclusiv ciroză biliară sau boală hepatică activă inclusiv valori crescute persistente inexplicabile ale testelor funcţiei hepatice (incluzând valori crescute ale transaminazelor serice) care depăşesc de 3 ori limita superioară a valorilor normale. Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Insuficienţă renală moderată până la severă (definită printr-un clearance estimat al creatininei < 60 ml/min). Fotoalergie cunoscută sau reacţie fototoxică în timpul tratamentului cu fibraţi sau ketoprofen. Boală a vezicii biliare. Pancreatită cronică sau acută cu excepţia pancreatitei acute datorate hipertrigliceridemiei severe. Sarcina şi alăptarea. Antecedente personale de miopatie şi/sau rabdomioliză cu statine şi/sau fibraţi sau valori crescute confirmate ale creatinfosfokinazei (CK) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale în cadrul tratamentului anterior cu statine.