Rosuvastatin + valsartan

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

VALAROX (Krka D.D. Novo Mesto, Slovenia), Rosuvastatin10/10/20/20 mg; Valsartan 160/80/160/80 mg. Compr. film

Indicații

Tratament de substituție pentru pacienții care răspund adecvat la terapia cu valsartan și rosuvastatină, administrate individual, și se administrează în combinație, în aceleași doze, în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienții adulți care prezintă un risc mare de evenimente cardiovasculare (pentru prevenția evenimentelor cardiovasculare majore) sau care prezintă următoarele afecțiuni concomitente:
– hipercolesterolemie primară (de tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie heterozigotă familială) sau dislipidemie mixtă (tip IIb);
– hipercolesterolemie homozigotă familială.

Doze și mod de administrare

Oral, un comprimat pe zi, până la doza maximă de 20 mg rosuvastatin, 160 mg valsartan.

Reacții adverse

Reacții alergice. Hiperglicemie. Coșmaruri, insomnie. Cefalee, ameţeli, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, amnezie. Vedere înceţoşată. Tinitus. Dureri faringo-laringiene, epistaxis. Constipaţie, flatulenţă, dispepsie, greaţă, diaree. Hepatită. Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, alopecie. Mialgie, artralgie, dureri la nivelul extremităţilor, spasme musculare, tumefieri articulare, durere lombară. Stare generală de rău, astenie, durere toracică, edem periferic, fatigabilitate, pirexie. Creșterea transaminazelor. Ameţeli, ameţeli ortostatice. Hipotensiune ortostatică. Tahicardie. Greaţă/vărsături. Tuse. Disfuncţie sexuală. Creşteri semnificative ale creatin-kinazei plasmatice. Hiperkaliemie.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Afecţiuni hepatice active sau creşteri persistente, inexplicabile ale valorilor transaminazelor serice. Sarcină şi alăptare. Miopatie. Administrarea concomitentă de inhibitori potenţi ai citocromului CYP3A4 (medicamente care cresc ASC de aproximativ 5 ori sau mai mult) (de exemplu itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu nelfinavir), eritromicină, claritromicină, telitromicină, nefazodonă și medicamente care conțin cobicistat. Administrarea concomitentă de gemfibrozil, ciclosporină sau danazol. La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, administrarea concomitentă de lomitapidă. Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m²).