Valsartan + amlodipină + hidroclorotiazidă

Revista Galenus

Medicamente/dispozitive medicale

EXFORGE HCT (Novartis Europharm LTD, Marea Britanie), Valsartan 160/160/160/160/320 mg. Amlodipină 5/10/5/10/10 mg. Hidroclorotiazidă 12,5/12,5/25/25/25 mg. Compr. Film.

Indicații

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat prin combinaţie cu amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă (HCT), administrate fie ca trei formule cu un component, fie ca formule cu două
sau un component.

Doze și mod de administrare

Oral. Un comprimat o dată pe zi, administrat dimineaţa, înainte de micul dejun cu o jumătate de oră.

Reacții adverse

Ameţeli, cefalee, parestezii, somnolenţă, disgeuzie, tulburări de vedere, diplopie, tinitus, vertij, palpitaţii, eritem facial tranzitoriu, hipotensiune arterială (şi efecte aflate în raport cu hipotensiunea arterială), tuse, dispnee, tulburări gastro-intestinale (dureri abdominale, constipaţie, diaree, dispepsie, greață, vărsături, modificări ale tranzitului intestinal), prurit, erupţie cutanată tranzitorie, erupţie maculopapulară, crampe musculare, umflare a gleznelor, astenie, edem, fatigabilitate.

Contraindicații

Pacienți care efectuează ședințe de dializă. Pacienți cu insuficiență cardiacă decompensată netratată. Insuficiență renală moderat-severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min). Hipersensibilitate la substanțele active, la alte sulfonamide, la derivați dihidropiridinici, la orice alt inhibitor al ECA sau la oricare dintre excipienți. Antecedente de angioedem (edem Quincke) asociat cu terapia anterioară cu inhibitor al ECA. Angioedem ereditar/idiopatic. Al doilea și al treilea trimestru de sarcină. Alăptare.
Encefalopatie hepatică. Insuficiență hepatică severă. Hipokaliemie.
Hipotensiune arterială severă. Șoc, inclusiv șoc cardiogen. Obstrucţie a tractului de ejecţie al ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad mare). Insuficienţă cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut. Administrarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min/1,73 m²).
Administrarea concomitentă cu combinația în doză fixă sacubitril/valsartan. Tratamente extracorporale care determină contactul sângelui cu suprafețe încărcate negativ. Stenoză semnificativă de arteră renală bilaterală sau stenoză de arteră renală pe rinichi unic funcțional.