Căutare

Rezultatele căutării după „fda”

CE a decis retragerea autorizatiei Zimulti (rimonabant) din UE

In ianuarie 2009, Comisia Europeana (CE) a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Zimulti (rimonabant). Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de… Citește mai mult

EMEA recomanda suspendarea autorizatiei medicamentului Raptiva

Comitetul stiintific pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA a concluzionat ca, din motive de siguranta, printre care si problema aparitiei leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP), la pacientii care folosesc… Citește mai mult

Anunt in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata

ANM insista in mod deosebit asupra necesitatii transmiterii la Compartimentul primire probe-documente din Departamentul evaluare-autorizare al ANM, cu cel putin 15 zile inainte de ziua 14 a procedurii de recunoastere… Citește mai mult

Intruniri Agentia Nationala a Medicamentului

In cadrul seminarului, reprezentantul ANM a prezentat lucrarile "Legislatia Uniunii Europene in domeniul medicamentului de uz uman", "Prezentarea Directivei 2001/83/CE actualizata: prevederi noi, modificari, completari", "Transpunerea Directivei 2001/83/CE actualizata in… Citește mai mult

Contraindicatii si atentionari pentru medicamentele care contin aliskiren

Medicamentul aliskiren este autorizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (valori crescute ale presiunii sangelui fara cauza identificabila). Medicamentul este autorizat in Uniunea Europeana din luna august 2007, sub denumirea de… Citește mai mult

Tratament cu metilfenidat pentru ADHD

EMEA recomanda, de asemenea, omogenizarea informatiilor despre produs, la nivelul intregii Uniuni Europene, astfel ca toti pacientii, asistentii personali si medicii prescriptori sa aiba la dispozitie aceleasi informatii privind siguranta,… Citește mai mult