Căutare
Rezultatele căutării după „fda”
CE a decis retragerea autorizatiei Zimulti (rimonabant) din UE
In ianuarie 2009, Comisia Europeana (CE) a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Zimulti (rimonabant). Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de… Citește mai mult
EMEA recomanda suspendarea autorizatiei medicamentului Raptiva
Comitetul stiintific pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA a concluzionat ca, din motive de siguranta, printre care si problema aparitiei leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP), la pacientii care folosesc… Citește mai mult
Anunt in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata
ANM insista in mod deosebit asupra necesitatii transmiterii la Compartimentul primire probe-documente din Departamentul evaluare-autorizare al ANM, cu cel putin 15 zile inainte de ziua 14 a procedurii de recunoastere… Citește mai mult
Intruniri Agentia Nationala a Medicamentului
In cadrul seminarului, reprezentantul ANM a prezentat lucrarile "Legislatia Uniunii Europene in domeniul medicamentului de uz uman", "Prezentarea Directivei 2001/83/CE actualizata: prevederi noi, modificari, completari", "Transpunerea Directivei 2001/83/CE actualizata in… Citește mai mult
Contraindicatii si atentionari pentru medicamentele care contin aliskiren
Medicamentul aliskiren este autorizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale (valori crescute ale presiunii sangelui fara cauza identificabila). Medicamentul este autorizat in Uniunea Europeana din luna august 2007, sub denumirea de… Citește mai mult
Tratament cu metilfenidat pentru ADHD
EMEA recomanda, de asemenea, omogenizarea informatiilor despre produs, la nivelul intregii Uniuni Europene, astfel ca toti pacientii, asistentii personali si medicii prescriptori sa aiba la dispozitie aceleasi informatii privind siguranta,… Citește mai mult
Recomandari privind continuarea vaccinarii cu Gardasil
Pe baza datelor actuale, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMEA a concluzionat ca este putin probabil ca aceste cazuri sa fie legate de vaccinarea cu Gardasil si… Citește mai mult
EMEA a gazduit intalnirea Comitetului pentru Terapii Avansate
Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency, EMEA) a gazduit prima intalnire a noului Comitet pentru Terapii Avansate (Committee for Advanced Therapies=CAT). CAT este un comitet multidisciplinar care reuneste unii… Citește mai mult
Copiii au prioritate la Myozyme
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMEA a recomandat ca sugarilor, copiilor si adolescentilor sa li se acorde prioritate in furnizarea medicamentului Myozyme (alfa alglucozidaza) in perioada crizei… Citește mai mult
Alli (orlistat 60 mg), pentru scaderea in greutate
Compania farmaceutica GlaxoSmithKline a primit autorizatia din partea Comisiei Europene de punere pe piata pentru alli (orlistat 60 mg), un produs pentru scaderea in greutate, care se elibereaza fara prescriptie… Citește mai mult
