Boehringer Ingelheim isi extinde programul de testare a Afatinib* pentru cancerul de san

Doua studii de faza II, care investigheaza Afatinib* in tratamentul cancerului de san erbB2 (HER2) hiperexpresiv, metastatic sau inflamator, sunt deschise pentru recrutari.

Boehringer Ingelheim a anuntat initierea a doua studii de faza II, 1200.89 si LUX-Breast 2, care investigheaza Afatinib* la pacientii cu cancer de san metastatic, care au o hiperexprimare a proteinei erbB2 (HER2), asa-numitii pacienti HER2-pozitivi. Afatinib* este un inhibitor ireversibil al familiei ErbB, care se leaga de toate kinazele receptorilor din familia ErbB, inclusiv erbB2 (HER2). ¹

Studiul 1200.89 investigheaza eficienta si siguranta Afatinib* pentru tratamentul pacientilor cu cancer de san inflamator cu hiperexprimare erbB2 (HER2), una din cele mai agresive forme de cancer de san.

Studiul LUX-Breast 2, care a inceput sa inroleze pacienti in luna mai anul acesta, investigheaza eficienta si siguranta Afatinib* la pacientii cu cancer de san metastatic cu erbB2 (HER2) pozitiv. Pacientii au progresat pe tratamentele disponibile in prezent pentru erbB2 (HER2).

Afatinib* este investigat si intr-un studiu clinic de faza III, numit LUX-Breast 1. LUX-Breast 1 este un studiu global pe pacienti cu cancer de san metastatic erbB2 (HER2) pozitiv, dupa tratament anterior cu trastuzumab. Studiul investigheaza daca tratamentul cu Afatinib* poate prelungi viata acestor femei inainte ca boala sa progreseze (supravietuire fara progresie a bolii), comparativ cu continuarea tratamentului cu trastuzumab, cand ambele sunt adaugate tratamentului cu chimioterapie standard, de tipul vinorelbina. Atat LUX-Breast 1 cat si studiul 1200.89 includ testari amanuntite ale biomarkerilor tesuturilor cancerigene.

Aproximativ 20-30% din femeile cu cancer de san hiperexprima receptorul erbB2 (HER2)². Aceasta hiperexprimare a proteinei erbB2 (HER2) este asociata unei forme mai agresive de cancer la san si unui risc mai mare de progresie a bolii si de deces, comparativ cu femeile cu tumori erbB2 (HER2) negative.³

„Exista o nevoie urgenta pentru mai multe optiuni de tratament pentru pacientii cu cancer de san erbB2 (HER2)-pozitiv agresiv. Aceste studii sunt importante pentru ca ne vor ajuta sa exploram mai departe potentialul noului compus afatinib de a umple golul existent la acest grup de pacienti greu de tratat”, spune Profesor Nadia Harbeck, Director al Interdisciplinary Breast Centre, University Hospitals, Koln, Germania.

Initierea acestor noi studii reprezinta inca un pas important pentru Boehringer Ingelheim, pentru a-si largi si dezvolta mai departe linia oncologica pentru mai multe tipuri de cancer.

Despre studiul LUX-Breast 1 (1200.75): Afatinib* in cancerul de san  metastatic HER2-pozitiv dupa un tratament anterior cu trastuzumab

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01125566?term=LUX-Breast+1&rank=1

LUX-Breast 1 este un studiu deschis, randomizat, de faza III, care investigheaza eficienta Afatinib* oral plus vinorelbine, comparativ cu trastuzumab plus vinorelbine la pacientii cu cancer de san erbB2 (HER2)-pozitiv metastatic, care au primit un tratament anterior cu trastuzumab. Obiectivul primar al acestui studiu este supravietuirea fara progresia bolii, definita ca timpul de la data randomizarii la data evolutiei bolii sau pana la data decesului. Obiectivele secundare includ evaluarea RECIST pe parcursul fiecarei perioade de tratament, supravietuirea generala, evaluarea modificarilor in dimensiune a tumorilor, timpul pana la deteriorarea statusului, calitatea vietii si profilul de siguranta.

Criteriile de includere sunt:

Diagnostic histologic confirmat de cancer la san cu hiperexpresie erbB2 (HER2);

Boala metastatica in stadiul IV;

Sa fi progresat pe un tratament anterior cu trastuzumab;

Nu mai mult de un tratament anterior cu trastuzumab (adjuvant sau de linia intai);

Sa fi primit chimioterapie bazata pe antracicline si/sau taxani pentru tratamentul adjuvant al cancerului de san sau pentru tratamentul de prima linie al cancerului metastatic de san;

Sa aiba mostre de tesut cancerigen (arhivat) disponibile pentru reanalizari centrale ale conditiei erbB2 (HER2).

Despre studiul LUX-Breast 2 (1200.98): Afatinib* in esecurile tratamentului HER2

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01271725?term=afatinib+1200.98&rank=1