Primul spray nazal anti reacții alergice, aprobat de FDA

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a anunțat aprobarea primului spray nazal anti reacții alergice severe. Produsul cu epinefrină este destinat pacienților adulți și copii cu o greutate de cel puțin 66 de kilograme, care se confruntă cu reacții alergice de tip 1. Printre acestea, se numără și anafilaxia sau șocul anafilactic.

Ce promite primul spray nazal anti reacții alergice

Până în prezent, o primă măsură în caz de anafilaxie era administrarea unei injecții cu epinefrină în coapsă. De obicei, în astfel de situații, se utiliza un dispozitiv de tip stilou injector automat. Însă producătorul primului spray nazal anti reacții alergice, ARS Pharma, a declarat anterior lansării produsului că își va concentra eforturile asupra unei alternative ce va presupune un tratament fără ace. Această variantă este una viabilă în cazul pacienților care se confruntă cu tripanofobie.

Neffy, așa cum a fost denumit primul spray nazal anti reacții alergice, se administrează sub formă de doză unică pulverizată într-o nară. În urma analizării a patru studii efectuate pe 175 de adulți sănătoși, s-a constatat că acest spray poate ajuta la atingerea unui nivel de epinefrină în sânge similar celui înregistrat în urma unei injecții. Totodată, s-a înregistrat și o creștere similară a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac. Într-un studiu efectuat pe copii cu o greutate mai mult de 66 de kilograme, nivelurile concentrației sangvine după administrarea primului spray nazal anti reacții alergice au fost similare cu nivelurile observate la adulții care au utilizat produsul.

Recomandările FDA

Ca în cazul oricărei noutăți, există și câteva recomandări de siguranță, potrivit experților FDA. Pacienții cu anumite afecțiuni nazale sau cu antecedente de chirurgie nazală ar trebui să discute cu medicul special dacă ar trebui să utilizeze acest spray nazal anti reacții alergice. Totodată, FDA subliniază și că produsul poate, de asemenea, să nu fie sigur pentru unii pacienți care se confruntă cu anumite afecțiuni sau alergii la sulfit.

Cât costă primul spray nazal anti reacții alergice

Noul produs de la ARS Pharma a lansat pe piață și informații privind costul acestuia. Produsul va costa 25 de dolari (două dispositive de unică folosință) pentru pacienții cu asigurare și 199 de dolari pentru cei fără asigurare. Există și cazuri în care noul spray nazal anti reacții alergice poate fi primit gratuit, după cum a subliniat compania prin comunicatul care a anunțat produsul.

Pentru ABONAMENTE și CREDITE DE SPECIALITATE click AICI!

Sursa: Webmd.com